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医药冷库之GMP洁净冷库设计要点(一)

时间:2019-09-23 21:16来源:网络摘要作者:南京华伟冷库点击:
医药冷库之中的较高标准冷库为GMP洁净冷库
      GMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的简称,是在生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。 基于疫苗生产工艺的特殊需求,需要在医药洁净区内建设冷库。洁净冷库既要在温湿度上满足工艺的需求,也要保证不成为洁净区内的污染源,保证药品在该工艺环节的不被污染。现代药品生产及流通企业都要求建设冷库或者药品阴凉库来存放药品。下面我们来看看洁净冷库的设计要点及规范。
  
洁净冷库设计要点   
一、洁净冷库保温库体结构:   
       GMP冷库外围体严格采用厚聚氨酯冷库板,地面保温层可采用厚聚氨酯冷库板整体地面,地面面层按照洁净要求铺设PVC地胶。  
       常用聚氨酯冷库板厚度可分为:100mm、150mm、200mm,按照冷库内温度要求的不同合理的选择。   
       因为洁净冷库位于洁净区域内,冷库门应选择304不锈钢冷库专用门,常用冷库门的种类可分为:平移门、回归门扫地门、半埋门等。  
       考虑到冷库净化的要求,需设计双吊顶;上层吊顶为聚氨酯保温层,下层吊顶为彩钢板,中部为洁净冷库技术夹层。   
       冷库围体结构处理严格按照净化要求,采用净化专用铝合金内圆弧料、三维球料,使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。为了保证库体的保温性能,库板拼接接缝处要须做好断冷桥处理。

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